Nuestros servicios
Dispositivos Médicos
- Permisos Sanitarios de Importación (Nuevos, Modificaciones y Prórrogas)
- Registros Sanitarios de DM clase I, II, III (Nuevos, Modificaciones y Prórrogas)
- Reportes de clasificación y viabilidad
- Avisos de Funcionamiento y Responsable Sanitario
- Elaboración de SGC bajo NOM 241 e ISO 13485
- Obtención de CBPF
- Altas y realización de reportes de Tecnovigilancia
- Auditorías a fabricantes y distribuidores
- Contestación a prevenciones
- Gestión de certificaciones eléctricas para equipo médico.
- Y mucho más
Medicamentos
- Permisos Sanitarios de Importación (Nuevos, Modificaciones y Prórrogas)
- Registros Sanitarios de Medicamentos Genéricos y de Molécula Nueva (Nuevos, Modificaciones y Prórrogas)
- Reportes de clasificación y viabilidad
- Avisos de Funcionamiento y Responsable Sanitario
- Elaboración de SGC bajo NOM 059 e ISO 9001
- Obtención de Licencia Sanitaria
- Altas y realización de reportes de Farmacovigilancia
- Auditorías a fabricantes y distribuidores
- Contestación a prevenciones
- Y mucho más
Alimentos y suplementos alimenticios
- Realización de Permisos Sanitarios de Importación
- Capacitaciones del marco regulatorio para la fabricación y venta de alimentos
- Revisión y/o elaboración de etiquetado de alimentos y suplementos alimenticios
- Gestión en la certificación de etiquetado
- Y mucho más
Publicidad
Realización de Permisos y Avisos de publicidad para:
- Página Web
- Redes Sociales
- TV-Infomercial
- Cine, Circuito cerrado, Formato video
- Radio
- Prensa
- Revista
- Impresos
- Y mucho más
Apoyo en sanciones
- Asesoría legal para atención a sanciones
- Atención a Respuestas de la Autoridad Sanitaria (COFEPRIS)
- Defensa legal contra multas por parte de la autoridad
- Informes de visitas
- Juicios de amparo
- Juicios de afirmativa ficta
- Y mucho más
Verificaciones de etiquetado
- NOM 137 - Dispositivos Médicos
- NOM 072 - Medicamentos
- Alimentos
- Suplementos alimenticios
- Cosméticos
- Juguetes
- Gestión en certificación de etiquetado (NOM 050 y 051)
- Y mucho más
